다년간 축적된 의약품 제조 기술과 천연물의약품 개발 경험을 기반으로 전문성과 정보력, 최적의 Pipeline을 보유하고 있습니다.
사업 영역
풍림무약은 다년간 축적된 의약품 제조 기술과 천연물 의약품 개발 경험을 기반으로 전문성과 정보력, 최적의 Pipeline을 보유하고 있습니다. 천연물 원료 개발부터 원물(원생약) 관리, 원료 추출 관리, 제품 연구, 원료 공급, 완제품 생산까지 천연물 의약품 개발 전반에 대한 고유의 프로세스를 구축하고 있으며 고객사의 요청에 따라 수행하는 맞춤형 연구개발 서비스 또한 제공합니다.
천연물 개발 PROCESS
- 01기획/후보
물질 탐색 - 02원생약
표준화 - 03천연물 원료
개발(CMC) - 04제형·제제 연구
/임상·비임상 - 05허가/판매
(RA/MKT)
원료의약품 표준화
| 원료 생약(한약) 표준화 | 원료의약품 표준화 |
|---|---|
생약(한약) 품질자료 확보 및 관리
|
제조공정 표준화
|
제제화 연구
| 의약품 제형 설계 | 기준 규격 및 안정성 평가 |
|---|---|
경구투여제제의 제형 설계
|
공정서 규격 평가 관리 및 Self-specification 설정
제제 안정성 확보
|
허가자료 작성
| CTD(Common Technical Document) |
|---|
| CTD module 3.2.S에 기반한 원료의약품 CTD 자료의 구성 |
| CTD module 3.2.P에 기반한 완제의약품 CTD 자료의 구성 |
천연물 의약 원료
Line Up
애엽95%에탄올연조엑스(20→1)(별규)
애엽이소프로판올연조엑스 (20→1)(별규)
은행엽건조엑스(추출용매: 에탄올, 아세톤)(별규
빌베리건조엑스(별규)
밀크시슬열매건조엑스(별규)
센텔라정량추출물(KHP)
인삼40%에탄올건조엑스