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DILACTOSE

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DILACTOSETM

Dilactose는 유동층 과립(Fludized Bed Granulation) 방식으로 제작된 유당으로, 직타(Direct Compression)에 적합한 제형설계가 가능합니다.

 

Component  :

  • Dilactose F
  • Dilactose S
  • Dilactose R

Grade :

Type

Dilactose F Dilactose S

Dilactose R

Pharmacopoeia

Lactose Hydrate; JP

Lactose Hydrate; JP

Monohydrate; USP/NF, Ph.Eur

Lactose Hydrate; JP

Monohydrate; USP/NF, Ph.Eur

Registration China DMF(F20190000050)

China DMF(F20180001506)

Particle Size Specification

(In-house specification)

500 µm on: not more than 2% 500-75 µm: not less than 80% 75 µm pass: not more than 20% 355µm on: not more than 2%

355-75µm 50-70%

75 µm pass 30-50%

180µm on: not more than 2%

180-53µm 50-80% 53µm pass 20-50%

Angle of repose

(In-house specification)

38° or less

40° or less

42° or less

Particle size distribution: D10

84 µm 51 µm 33 µm

Particle size distribution: D50

171 µm

94 µm

64 µm

Particle size distribution: D90 254 µm 169 µm

124 µm

Bulk density

0.56 g/mL 0.55 g/mL 0.47 g/mL

Tapped bulk density

0.64 g/mL 0.66 g/mL

0.58 g/mL

Angle of repose 37° 38°

39°

 

Feature :

  • 균형 잡힌 압축 형성성 및 붕해력
    일반적으로 High Shear Granulation을 이용하여 제조된 Lactose는 조형성이 떨어집니다.
    Spray Dry Method를 이용하여 제조된 Lactose는 조형성은 우수하지만 붕해력이 떨어집니다.
    이와는 대조적으로 Fluidized Bed Granulation을 이용한 Dilactose는 두가지 측면에서 모두 우수하므로 빠르게 붕해되는 고 경도의 정제를 설계할 수 있습니다.
  • 유동성과 혼합성 우수
    편차가 적은 제품을 생산할 수 있습니다.
  • 저장 안정성 우수
    Spray dried lactose 보다 흡습성이 낮습니다.

의약원료사업 안내 및 문의

  • 전화 상담 02-6905-3124
  • 이메일 문의 jgj@richwood.net
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